Nossa História
A Fujian Genohope Biotech Ltd foi fundada em 2019 e foi co-fundada pela New Hope Hosencare Brothers e pela Taiwan Genovior Biotech Corporation. A empresa está localizada na "Zona de Cooperação Nacional-de Biotecnologia e Saúde e Indústria Médica do Estreito" na cidade de Putian, província de Fujian. A empresa conta com 260 funcionários e, em 2023, a empresa foi selecionada como Especializada em empreendimentos inovadores especiais na província de Fujian.
A empresa se concentra em API/solução de polipeptídeo de alta potência e vende API/solução de polipeptídeo e serviços de produção de preparação para o mercado global. A empresa cobre uma área total de 55 mu, com uma área total de construção de cerca de 70.000 metros quadrados, e construiu cerca de 800 metros quadrados de centro de P&D, 1.000 metros quadrados de centro de controle de qualidade e 3.300 metros quadrados de oficina de produção GMP. Atualmente, 13 linhas de produção foram construídas, incluindo 7 linhas de produção para a preparação de API de peptídeo recombinante e API de peptídeo totalmente sintético e 6 linhas para injeções. Além disso, a empresa também tem uma grande oficina de injeção antitumoral, uma pequena oficina de injeção multiuso, uma grande oficina de injeção multiuso. A gestão de construção e operação da linha de produção atende aos requisitos regulatórios do mercado global de medicamentos e atende ao duplo registro e declaração da China e dos Estados Unidos. Também pode atender o cadastro de clientes e vendas no país e no exterior.
Superioridade do produto:
Atualmente, os principais produtos da empresa são Semaglutida, Tirzepatida, microesferas de medicamentos cosméticos, colágeno. Em particular, a empresa tem a vantagem de preparar 2 processos maduros de Semaglutide API, Semaglutide API registrado no FDA dos EUA (DMF No.: 040957), Tirzepatide API registrado no US FDA (DMF No.: 040503),
O API semaglutida possui as três características a seguir: baixo preço, alta qualidade e grande capacidade de produção (tonelagem). A API Tirzepatide recebeu críticas favoráveis bem na indústria farmacêutica de polipeptídeos.
Cronograma de desenvolvimento do Genohope
Nossa fábrica
Planta de dosagem finalizada
1 pó liofilizado/WdepoisIplanta de injeção
- Especificações: frascos de 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml ou personalizados.
- Lote máximo de Pó Liofilizado: 200.000 frascos/lote.
- Volume de enchimento: 0,2 ml a 30 ml ou medicamento líquido com viscosidade de enchimento conforme demanda do cliente
- Capacidade Anual de Produção: 90 milhões de peças (injeção de água).
- Observações: Podem ser produzidos frascos de agulhas de água e o equipamento de produção está em conformidade com OEB5.
2 Planta de injeção pré-preenchida
- Especificações: 1ml, 2,25ml, 3,0ml, 5,0ml ou outros podem ser personalizados.
- Volume de enchimento: 0,2 ml a 5,0 mml ou líquido de viscosidade de enchimento de acordo com as necessidades do cliente
- Injeção de Seringa e Rolha de Borracha: podem ser fornecidas pelo cliente ou confiadas pela Genohope.
- Capacidade Anual de Produção: 30 milhões de peças.
- Observações: O equipamento de produção está em conformidade com OEB4 (atualizável).
3 Planta de injeção de cartucho pré-preenchido
- Especificações: 3,0ml ou outros podem ser personalizados.
- Volume de enchimento: 0,2ml a 3,0ml ou líquido de viscosidade de enchimento de acordo com a necessidade do cliente.
- Injeção de Seringa e Rolha de Borracha: podem ser fornecidas pelo cliente ou confiadas pela Genohope.
- Capacidade Anual de Produção: 30 milhões de peças.
- Observações: Cartuchos e canetas injetoras podem ser montados de acordo com a necessidade do cliente, e o equipamento de produção atende OEB4 (atualizável).
Planta de ingredientes farmacêuticos ativos
1, linha de produção de polipeptídeos
Atualmente, a oficina de síntese de API de polipeptídeo pode produzir 1,8t de API a cada ano. Seu reator de síntese em fase sólida possui 2.000L. Além do filtro de placa de pressão positiva, o equipamento de filtração também é equipado com uma centrífuga de baixa-temperatura e alta-velocidade para facilitar a separação das macromoléculas. O equipamento de purificação subsequente é realizado utilizando MPLC (Cromatografia Preparativa de Média Pressão). O líquido purificado é concentrado através do sistema TFF (Equipamento de Filtração de Fluxo Tangencial) e depois liofilizado-seco. A área do liofilizador é de 10 m2.
2, Linha de Produção de Fermentação Biotecnológica
A linha de produção de fermentação biotecnológica possui equipamentos de cultura microbiana, equipamentos de purificação de proteínas, equipamentos de ultrafiltração e equipamentos de liofilização, etc. Sua escala de fermentação microbiana varia de 8.000L a 300.000 L, e o equipamento de purificação é equipado principalmente com AKTAready (sistema de cromatografia líquida), MPLC (cromatografia preparativa de média pressão) e colunas de cromatografia. O equipamento de ultrafiltração é o TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Há também um 5 m2liofilizador.
Produtos quentes
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Classificação |
Nome do produto |
Disponibilidade de API |
Disponibilidade de FDF |
|
Peptídeo |
Semaglutida |
SIM |
N/A |
| Tirzepatida | SIM | N/A | |
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Liraglutida |
SIM |
N/A |
Mercado de Produção
Principal área de marketing: América do Norte, UE, Oriente Médio, região Sudeste-leste e China-principal.
Aplicação do produto
Genohope se concentra principalmente em diabetes, obesidade e oncologia.
Nosso serviço
Tempo de trabalho
Pré-venda
Segunda-feira- Sexta-feira
8h00-17h00 (horário de Pequim)
Pós- venda
7*24 horas