FDA investiga a segurança dos medicamentos GLP-1 para perda de peso

Por Verônica Salib

12 de janeiro de 2024 - Ontem, 11 de janeiro de 2024, o FDA dos Estados Unidos emitiu uma comunicação de segurança de medicamentos atualizando o público sobre uma investigação em andamento sobre agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1. A administração avaliou a ligação entre o uso desses medicamentos e pensamentos suicidas, observando que não há relação causal.

Os agonistas dos receptores do peptídeo semelhante ao glucagon -1 (GLP -1 Ras), comumente chamados de medicamentos GLP -1, tornaram-se uma classe de medicamentos cada vez mais popular. A sua dualidade no tratamento da diabetes tipo 2 e no controlo do peso em pacientes com excesso de peso e obesidade chamou a atenção para esta classe relativamente nova de medicamentos.

Até o momento, o FDA aprovou 13 medicamentos de marca GLP-1 com múltiplos ingredientes ativos, incluindo exenatida, liraglutida, liraglutida com insulina degludec, liraglutida com insulina glargina, dulaglutida, lixisenatida, semaglutida e tirzepatida.

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Entre os 13 compostos de marca, apenas 3 foram indicados para controlar a obesidade. No entanto, muitos dos compostos que só foram formalmente aprovados para controlar a diabetes tipo 2 – mais notavelmente, o Ozempic – têm sido utilizados para controlar o peso em pacientes obesos e com excesso de peso.

Apesar da eficácia comprovada desses medicamentos para controle de peso, os pacientes que os tomam podem apresentar uma ampla gama de efeitos colaterais.

Um efeito colateral que preocupou particularmente os pacientes, profissionais de saúde e cientistas foi o risco de pensamentos suicidas. Solicitado por relatos de pensamentos ou ações suicidas de pacientes que tomam essa classe de medicamentos, o FDA avaliou a relação entre os dois.

Com base na investigação, a FDA concluiu: "Como as informações fornecidas eram muitas vezes limitadas e porque esses eventos podem ser influenciados por outros fatores potenciais, determinamos que as informações nesses relatórios não demonstraram uma relação clara com o uso de BPL{{ 0}} ARs. Da mesma forma, nossas revisões dos ensaios clínicos, incluindo grandes estudos de resultados e estudos observacionais, não encontraram uma associação entre o uso de ARs GLP-1 e a ocorrência de pensamentos ou ações suicidas."

Na verdade, um estudo recente publicado emMedicina da Naturezarevelaram que o uso de medicamentos GLP-1 pode, na verdade, reduzir o risco de ideação suicida em comparação ao uso de medicamentos anti-obesidade não-BPL-1.

De acordo com o estudo, o risco de ideação suicida incidente foi aproximadamente 73% menor naqueles que tomavam medicamentos GLP-1. Da mesma forma, o risco de ideação suicida recorrente foi aproximadamente 56% menor naqueles que tomavam medicamentos GLP-1.

Embora sejam necessários estudos adicionais para compreender a correlação entre os dois, o relatório preliminar da FDA sustenta que os medicamentos GLP-1 não afetam o risco de pensamentos suicidas.

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