O sucesso da Novo Nordisk com Ozempic em pacientes com diabetes e doenças renais não é suficiente para os investidores

A Novo Nordisk revelou dados de um ensaio que mostra os benefícios do Ozempic para pacientes com diabetes e doença renal crônica. (Ilustração fotográfica de Mario Tama/Getty Images)

Um teste realizado pela Novo Nordisk com seu sucesso de bilheteria GLP-1 Ozempic (semaglutida) em pacientes com diabetes e doenças renais foi bem-sucedido o suficiente para que sua eficácia fosse interrompida há cinco meses, em um estágio provisório, após uma recomendação do Comitê Independente de Monitoramento de Dados.

Mas na terça-feira, quando a Novo divulgou os resultados da fase 3 do estudo FLOW, estes não satisfizeram os investidores, uma vez que o preço das ações da empresa dinamarquesa caiu 3%. Essas são as expectativas descomunais do tratamento gigantesco que modera o açúcar no sangue.

O ensaio realizado com 3.533 pessoas com diabetes tipo 2 e doença renal crônica (DRC) descobriu que Ozempic reduziu o risco de progressão da doença renal e o risco de morte renal e cardiovascular em 24%. Isso não correspondeu, no entanto, aos 30% previstos pelos analistas.

O estudo avaliou a semaglutida versus placebo como um tratamento complementar ao tratamento padrão para prevenção da insuficiência renal. O desfecho primário levou em consideração cinco medições da progressão da DRC e do risco de morte por desfechos renais e cardiovasculares. Tanto a DRC quanto os componentes cardiovasculares contribuíram para a redução do risco, disse Novo.

"Aproximadamente 40% das pessoas com diabetes tipo 2 têm (DRC), portanto, os resultados positivos do FLOW demonstram o potencial da semaglutida para se tornar a primeira opção de tratamento GLP-1 para pessoas que vivem com diabetes tipo 2 e (DRC), " Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de desenvolvimento da Novo, disse em um comunicado.

A empresa solicitará aprovações regulatórias nos Estados Unidos e na Europa este ano para expandir o rótulo da Ozempic, disse Novo.

Os resultados somam-se aos dados positivos do 3º ensaio SELECT, que mostrou que o medicamento para obesidade semaglutida da Novo, Wegovy, reduziu o risco de um ataque cardíaco não fatal em 28% e o risco de progressão da DRC e morte renal em 22%.

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Esse estudo - que incluiu mais de 17 pacientes000 não diabéticos e com sobrepeso com doença cardiovascular estabelecida - também mostrou que Wegovy reduziu o risco de morte relacionada ao coração em 15% e o risco de morte por qualquer causa em 19%. Também reduziu o risco de desenvolver diabetes em 73%.

Wegovy também se destacou em um estudo de fase 3 em pacientes com obesidade e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp), reduzindo os sintomas e melhorando sua mobilidade.

A Novo causou grande impacto com seus medicamentos semaglutida. Enquanto a Ozempic gerou vendas de 95,7 bilhões de coroas dinamarquesas (US$ 13,9 bilhões) em 2023, a Wegovy arrecadou 31,6 bilhões de coroas dinamarquesas (US$ 4,5 bilhões). Os dois tratamentos combinados representaram 55% da receita da Novo, que aumentou 31% em 2023, para 232 mil milhões de coroas dinamarquesas (33,7 mil milhões de dólares).

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No diabetes e na obesidade, a Eli Lilly está competindo com a Novo com seu medicamento GLP-1/GIP, tirzepatida. A empresa ainda não forneceu quaisquer dados sobre doenças cardiovasculares ou renais para os seus medicamentos Mounjaro e Zepbound, mas alguns especialistas em obesidade acreditam que os tratamentos da Lilly proporcionarão benefícios semelhantes.

 

Link do artigo original:Ozempic da Novo Nordisk se destaca em testes de diabetes e doenças renais (fiercepharma.com)
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